멸균 서비스

감마·EOG 멸균 대응 소모품 공급 및 멸균 서비스

멸균 서비스

서울세미텍은 감마선 멸균 및 EO Gas 멸균이 요구되는 제약·바이오 산업용 소모품에 대해 멸균 공정 기획부터 사양 조정, 이력관리까지 통합 제공합니다. 멸균이 가능한 장갑, 고글, 마스크, 와이퍼 등 제품군에 대해 용도별 멸균 방식 대응 및 적정 사양 관리가 가능하며, 멸균 후 포장 사양, 보관 조건, 유통기한 등 고객사의 품질 기준에 맞춘 커스터마이징 제공이 강점입니다. 모든 멸균 품목은 출하 전 멸균 이력 확인 및 제품별 CoA/멸균 증명서 발행이 가능합니다.

제공 가능 멸균 서비스

감마선 멸균

감마선을 이용한 완벽 침투 멸균

감마선으로 포장 제품까지 완벽 멸균하며, 독성이 없어 즉시 사용 가능합니다

1강력한 투과력
2완전 포장 상태 멸균 가능
3즉시 출하 가능
4유해 잔류 가스 없음
5대량 로트 경제성 우수
6국제표준 규격 준수

EOG 멸균

저온 침투형 EO GAS 멸균

저온 공정과 우수한 침투력으로 포장된 미세 구조 의료기기까지 완벽하게 멸균합니다.

1저온 멸균 프로세스
2우수한 가스 침투력
3최종 포장 상태 멸균 가능
4열·습기 민감 제품에 최적
5복잡한 구조 및 미세 기공 침투 용이
6대량 배치 처리로 경제성 확보
멸균 공정
STEP 1
접수 및 포장 검사
STEP 2
전처리 (온습도 설정)
STEP 3
EO 주입 OR 감마 조사
STEP 4
에어레이션 또는 쿨다운
STEP 5
품질검사 (BI/CI)
STEP 6
COA 및 밸리데이션 리포트 발행
STEP 7
출하 승인 및 배송

※ 온도, 가스 농도, 조사선량 등 전 과정 자동 기록

핵심 역량
01

밸리데이션 기반멸균 관리

IQ/OQ/PQ 문서 및무균·잔류시험 자료 제공

국제 기준 대응 / 정량 검증 문서 확보 / AUDIT 대응 가능

02

멸균 성적서 및사이클 이력 제공

COA, 멸균 사이클 리포트 등정식 문서 발행

제품별 멸균 이력 추적 / 고객 제출용 문서 완비

03

정기 멸균 운영 및규제 대응 경험

초기 컨설팅부터정기 멸균까지 통합 지원

제약·바이오 기준 충족 / 국내 GMP 실적 보유